崗位職責： 1. 協(xié)助并確保CRO/SMO人員在項目計劃時(shí)限內，進(jìn)行各中心的立項，倫理資料遞交，并獲得倫理委員會(huì )批件，并對倫理委員會(huì )批件進(jìn)行初步審核； 2. 參與組織籌備和參加研究者會(huì )議及項目啟動(dòng)會(huì )； 3. 與CRO/SMO人員對研究中心進(jìn)行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規，并在項目計劃時(shí)限內按時(shí)完成研究中心的啟動(dòng)、常規監查和中心關(guān)閉； 4. 與CRO/SMO人員共同及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪(fǎng)視報告； 5. 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪(fǎng)； 6. 通過(guò)核查知情同意過(guò)程，確保受試者安全及利益； 7. 通過(guò)對原始數據的核查及對病例報告表/數據質(zhì)詢(xún)表的管理來(lái)保證數據的真實(shí)性及準確性、完整性； 8. 監督研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設備。 任職要求： 1. 臨床醫學(xué)、藥學(xué)、護理、生命科學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2. 兩年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗，有臨床醫學(xué)背景優(yōu)先； 3. 能夠獨立開(kāi)展工作具有較強的溝通能力、協(xié)調能力、說(shuō)服能力； 4. 身體健康，性格開(kāi)朗，善于溝通； 5. 能適應出差。 |
